Sun Pharma je predstavil podatke o ODOMZO® (zdravilo za zdravljenje kožnega raka) in LEVULAN® KERASTICK® + BLU-U® (za zdravljenje predrakavih lezij), ki podpirajo varnost in učinkovitost.
ODOMZO®
ODOMZO® (Sonidegib) je odobrila FDA julija 2015. To je pridobil ne Pharma od Novartisa decembra 2016 za 175 milijonov dolarjev vnaprejšnjega plačila skupaj s mejnimi plačili.
To je recept zdravila peroralno v obliki tablet za zdravljenje lokalno napredovalega bazalnoceličnega karcinoma, ki se je ponovno pojavil po operaciji ali obsevanju ali ga ni mogoče zdraviti z operacijo ali obsevanjem. To je zaviralec signalne poti Hedgehog. Pot Hedgehog (Hh) je aktivna med embriogenim razvojem in je potrebna za diferenciacijo celic, polarnost tkiva in vzdrževanje matičnih celic. Ta pot je tiha v tkivih odraslih v normalnih fizioloških pogojih, vendar je bila nenormalna aktivacija signala Hh vpletena v razvoj in spodbujanje nekaterih vrst rak, vključno z bazalnoceličnim karcinomom (BCC), meduloblastomom in prebavili rak. Bazalnocelični karcinom in ploščatocelični karcinom sta najpogostejši obliki nemelanoma kožni raki in vsako leto prizadene več kot tri milijone Američanov.
Klinično preskušanje BOLT za Odomzo, dvojno slepa, randomizirana, kontrolirana, 42-mesečna študija je ocenila 200 mg zdravila ODOMZO na dan pri 230 bolnikih z lokalno napredovalim karcinomom bazalnih celic (laBCC) in metastatskim karcinomom bazalnih celic (mBCC). Ugotovljeno je bilo, da je 2-letna skupna stopnja preživetja 93.2 % (laBCC) in 69.3 % (mBCC). Zdravilo je bilo varno prenašano.
LEVULAN® KERASTICK® + BLU-U®
To je le fotodinamična terapija za predrakave koža lezije, ki jih je odobrila FDA (julija 1999) za uporabo na zgornjih okončinah za zdravljenje 'minimalno do zmerno' debelih aktiničnih keratoz obraza, lasišča ali zgornjih okončin. To so predrakave kožne izrastke, ki se lahko, če jih ne zdravimo, spremenijo v ploščatocelični karcinom. Medtem ko le približno 10 odstotkov aktiničnih keratoz postane rakavih, se večina primerov ploščatoceličnega karcinoma začne kot aktinična keratoza.
LEVULAN KERASTICK Za zdravljenje lezij se uporablja 20 % topikalna raztopina in osvetlitev z modro svetlobo. Po nanosu topikalne raztopine LEVULAN KERASTICK mesto zdravljenja postane fotosenzibilno in bolniki naj se izogibajo izpostavljanju fotosenzitivnih mest zdravljenja sončni žarki ali močna notranja svetloba (npr. svetilke za preiskave, luči v operacijski sobi, solariji ali luči v neposredni bližini) za 40 ur.
V kliničnih preskušanjih je bil pri bolnikih, zdravljenih s to terapijo, značilno večji očistek lezij (80.6 %) v primerjavi s placebom (45.5 %). Poleg tega je bil pri 80 % bolnikov, ki so jemali to terapijo, znatno večji očistek večjega območja bolezni v primerjavi s 40 % pri placebu. Zdravljenje so dobro prenašali brez poročil o klinično pomembnih neželenih dogodkih.
***
