Antibiotik Zevtera (Ceftobiprole medocaril), odobren s strani FDA za zdravljenje CABP, ABSSSI in SAB 

Cefalosporin pete generacije širokega spektra antibiotik, Zevtera (Ceftobiprol medokaril natrijev inj.) je odobril FDA¹ za Zdravljenje treh bolezni, tj.  

1. okužbe krvnega obtoka s Staphylococcus aureus (bakteriemija) (SAB), vključno s tistimi z desnim infektivnim endokarditisom;  

2. akutne bakterijske okužbe kože in kožnih struktur (ABSSSI); in  

3. zunajbolnišnično pridobljena bakterijska pljučnica (CABP).  

To sledi zadovoljivim rezultatom 3. faze kliničnih preskušanj.  

Ceftobiprol medokaril je odobren v številnih evropskih državah in tudi v Kanadi za zdravljenje bolnišnične pljučnice (razen pljučnice, pridobljene z ventilatorjem) in zunajbolnišnične pljučnice pri odraslih².  

V Združenem kraljestvu je ceftobiprol medokaril trenutno v fazi III kliničnega preskušanja³ vendar je v NZS Škotske sprejeta za omejeno uporabo⁴.  

V EU se pojavi v registru Unije zavrnjenih zdravil za uporabo v humani medicini⁵. 

Ceftobiprol medokaril, peta generacija širok spekter cefalosporin, učinkovit proti gram-pozitivnim bakterijam, kot sta na meticilin odporni Staphylococcus aureus in na penicilin odporen Streptococcus pneumoniae, ter proti gram-negativnim bakterijam, kot je Pseudomonas aeruginosa. Ugotovljeno je bilo, da je uporaben pri zdravljenju zunajbolnišnične pljučnice in bolnišnične pljučnice, razen pljučnice, povezane z ventilatorjem^6,7. 

*** 

Reference:  

1. FDA Sporočilo za javnost. FDA Odobri novo Antibiotiki za tri različne namene. Objavljeno 03. aprila 2024. Na voljo na https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-antibiotic-three-different-uses/ 

2. Jame W., Basgut B. in Abdi A., 2024. Monoterapija s ceftobiprolom v primerjavi s kombinacijo ali nekombinacijo standardnega režima antibiotiki za zdravljenje zapletenih okužb: sistematični pregled in metaanaliza. Diagnostični Mikrobiologija in nalezljive bolezni. Na voljo na spletu 16. marca 2024, 116263. DOI: https://doi.org/10.1016/j.diagmicrobio.2024.116263  

3. NIHR. Briefing o zdravstveni tehnologiji, november 2022. Ceftobiprole medocaril za zdravljenje bolnišnične pljučnice ali zunajbolnišnične pljučnice, ki zahteva hospitalizacijo pri otrocih. Na voljo na https://www.io.nihr.ac.uk/wp-content/uploads/2023/04/28893-Ceftobiprole-medocaril-for-pneumonia-V1.0-NOV2022-NONCONF.pdf  

4. Škotski medicinski konzorcij. Ceftobiprol medokaril (Zevtera). Na voljo na https://www.scottishmedicines.org.uk/medicines-advice/ceftobiprole-medocaril-zevtera-resubmission-94314/  

5. Evropska komisija. Register zavrnjenih zdravil za uporabo v humani medicini Unije. Nazadnje posodobljeno 21. februarja 2024. Na voljo na https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/ho10801.htm 

6. Lupia T., sod 2022. Perspektiva ceftobiprola: trenutne in potencialne prihodnje indikacije. Antibiotiki Zvezek 10, izdaja 2. DOI: https://doi.org/10.3390/antibiotics10020170  

7. Méndez1 R., Latorre A. in González-Jiménez P., 2022. Ceftobiprole medocaril. Rev Esp Quimioter. 2022; 35 (Suppl 1): 25–27. Objavljeno na spletu 2022. aprila 22. DOI: https://doi.org/10.37201/req/s01.05.2022  

***