Nuvaxovid & Covovax: 10. in 9. cepiva proti COVID-19 na seznamu SZO za uporabo v nujnih primerih

Po oceni in odobritvi Evropske agencije za zdravila (EMA) je SZO 21. decembra 2021 izdala seznam uporabe v nujnih primerih (EUL) za Nuvaxovid. Pred tem, 17. decembra 2021, je WHO je izdal seznam uporabe v nujnih primerih (EUL) za Covovax.  

Covovax in Nuvaxoid tako postaneta 9^th in 10^th Covid-19 cepiva na seznamu WHO za nujno uporabo.  

Tako Nuvaxovid kot Covovax cepiva so beljakovinske podenote cepiva, in uporabite nanodelce. Izdelani so s tehnologijo rekombinantnih nanodelcev za ustvarjanje antigena, pridobljenega iz proteina koronavirusne konice (S), in vsebujejo patentiran adjuvans Matrix-M na osnovi saponina za krepitev imunskega odziva in spodbujanje visokih ravni nevtralizirajočih protiteles.  

Ta dva cepiva vsebujejo prečiščen proteinski antigen, ki se ne more razmnoževati, niti ne more povzročiti bolezni COVID-19.  

Nuvaxovid & Covovax zahtevata dva odmerka in sta stabilna pri 2 do 8 °C v hladilniku. 

Nuvaxovid je razvil Novavax, Inc., ameriško biotehnološko podjetje s sedežem v Marylandu. To je originalni izdelek za Covovax.    

Covovax sta razvila Novavax in Koalicija za inovacije pripravljenosti na epidemijo (CEPI), proizvaja pa ga Inštitut za serum Indije (SII) po licenci Novavaxa. To je del portfelja zmogljivosti COVAX, ki daje prepotrebno spodbudo stalnim prizadevanjem za cepljenje več ljudi v okoljih z omejenimi viri.  

Covovax in Nuvaxoid sta podobni kubanskima Soberana 02 in Abdala, saj sta cepivi proti COVID-19 na osnovi beljakovin, vendar kubanski cepiva posebej izkoriščajo območje RBD (receptor binding domain) proteina spike, odgovornega za vstop virusa v človeške celice, medtem ko Nuvaxovid & Covovax ciljata na protein spike (S) koronavirusa.  

Kot na Kubi cepiva, Nuvaxovid & Covovax imata tudi prednost, da sta stabilna pri 2–8 °C in ju je mogoče relativno enostavno prilagoditi za izdelavo novih cepiv proti mutiranim sevom.  

Zgoraj omenjeni COVID-19 na osnovi beljakovin cepiva se močno razlikujejo od obstoječega COVID-19 cepiva trenutno v uporabi. Medtem ko cepiva mRNA (proizvajalca Pfizer/BioNTech in Moderna) prenašajo sporočilo za izražanje virusnega proteinskega antigena v človeških celicah, adenovirusna vektorska cepiva (kot sta ChAdOx1 nCoV-2019 Oxford/AstraZeneca in Janssen) uporabljajo gensko spremenjeni adenovirus kot vektor za prenašanje gena spike-proteina novega koronavirusa, ki se izraža v človeških celicah in deluje kot antigen za razvoj aktivne imunosti. Poleg tega so cepiva mRNA draga in imajo težave s hladno dobavno verigo, medtem ko so cepiva na osnovi adenovirusnih vektorjev vpletena v redke stranske učinke krvnega strdka.  

*** 

Viri:  

1. WHO 2021. Novice – SZO navaja 10. cepivo proti COVID-19 za uporabo v nujnih primerih: Nuvaxovid. Objavljeno 21. decembra 2021, na voljo na spletu na https://www.who.int/news/item/21-12-2021-who-lists-10th-covid-19-vaccine-for-emergency-use-nuvaxovid  
2. EMA 2021. Novice – EMA priporoča zdravilo Nuvaxovid za registracijo v EU, Objavljeno 20. 12. 2021. Na voljo na spletu na https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-nuvaxovid-authorisation-eu  
3. WHO 2021. Novice – SZO navaja 9. cepivo proti COVID-19 za uporabo v nujnih primerih z namenom povečati dostop do cepljenja v državah z nižjimi dohodki. Objavljeno 17. decembra 2021. Dostopno na spletu na https://www.who.int/news/item/17-12-2021-who-lists-9th-covid-19-vaccine-for-emergency-use-with-aim-to-increase-access-to-vaccination-in-lower-income-countries  
4. Tian, ​​JH., Patel, N., Haupt, R. et al. Kandidat za cepivo SARS-CoV-2 za cepivo proti glikoproteinu NVX-CoV2373 Imunogenost pri babunih in zaščita pri miših. Nat Commun 12, 372 (2021). https://doi.org/10.1038/s41467-020-20653-8  
5. Khan S. in Dhama K. 2021. Vloga Indije v diplomaciji o cepivu proti COVID-19. Journal of Travel Medicine, letnik 28, številka 7, oktober 2021, taab064, Objavljeno: 16. april 2021. DOI: https://doi.org/10.1093/jtm/taab064  
6. Soni R., 2021.Soberana 02 in Abdala: prva cepiva na svetu, konjugirana z beljakovinami proti COVID-19. Znanstveni evropski. Objavljeno 30. novembra 2021. Na voljo na spletu na http://scientificeuropean.co.uk/covid-19/soberana-02-and-abdala-worlds-first-protein-conjugate-vaccines-against-covid-19/  
7. Prasad U. 2021. Vrste cepiv proti COVID-19 v Vogueu: Ali bi lahko bilo kaj narobe? Znanstveni evropski. Objavljeno 20. januarja 2021. Na voljo na spletu na http://scientificeuropean.co.uk/covid-19/types-of-covid-19-vaccine-in-vogue-could-there-be-something-amiss/  
8. Soni R. 2021. Prihodnost cepiv proti COVID-19, ki temeljijo na adenovirusu (kot je Oxford AstraZeneca) v luči nedavnih ugotovitev o vzroku redkih stranskih učinkov krvnega strdka. Znanstveni evropski. Objavljeno 3. decembra 2021. Na voljo na spletu na http://scientificeuropean.co.uk/covid-19/future-of-adenovirus-based-covid-19-vaccines-such-as-oxford-astrazeneca-in-light-of-recent-finding-about-cause-of-rare-side-effects-of-blood-clot/  

***