Biotehnološko podjetje Moderna, Inc. je objavilo, da je 'mRNA-1273', njihovo cepivo mRNA proti novemu koronavirusu, pokazalo pozitivne rezultate v prvi fazi kliničnih preskušanj.
V tekmi za razvoj cepiv za zdravljenje Covid-19, Moderna Inc., je 18. maja 2020 objavila pozitivne rezultate svojih mRNA cepivo imenovano mRNA-12731. Študija prve faze je pokazala, da mRNA-1273 mRNA-1273 cepiva je sprožila imunski odziv, ki je povzročil nevtralizacijo ravni protiteles pri vseh osmih začetnih udeležencih v kohortah odmerkov 25 µg in 100 µg. Titri nevtralizirajočih protiteles so dosegli enako raven kot pri bolnikih, ki so preboleli bolezni COVID-19.
cepivo mRNA-1273 je bilo na splošno varno in dobro prenašano. Varnostni profil je bil skladen s tistim, ki so ga opazili v predhodnih kliničnih študijah Moderne, opravljenih s cepivi proti nalezljivim boleznim.
Predklinične študije na miših, cepljenih z mRNA-1273, potem ko so bili okuženi s SARS-CoV-2 virus pokazala, da mRNA-1273 je preprečil razmnoževanje virusa in povzročil nastanek nevtralizirajočih protiteles s titrom, podobnim tistemu, ki je nastal pri bolnikih, ki so sodelovali v študiji I. faze.
Spodbudni rezultati, pridobljeni iz študije prve faze, bodo pomagali kmalu začeti preostala preskušanja, pri čemer se pričakuje, da se bo faza 1 začela julija 3, do dokončanja kliničnega protokola in če bo šlo vse v redu, bo cepivo videlo luč dneva, pripravljeno na dajati bolnikom prej, kot je bilo pričakovano, saj je FDA projektu dodelila oznako Fast Track2020.
***
Viri:
1. Moderna, Inc. 2020. Sporočilo za javnost – Moderna objavlja pozitivne vmesne podatke prve faze za svoje mRNA cepivo (mRNA-1273) Proti Novorojeni koronavirus. Objavljeno 18. maja 2020. Dostopno na spletu na https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-positive-interim-phase-1-data-its-mrna-vaccine
2. Moderna, Inc. 2020. Sporočilo za javnost – Moderna je prejela oznako FDA Fast Track za cepivo mRNA (mRNA-1273) proti novemu koronavirusu. Objavljeno 12. maja 2020. Dostopno na spletu na https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-receives-fda-fast-track-designation-mrna-vaccine-mrna
***
