Cepivo Oxford/AstraZeneca COVID-19 (ChAdOx1 nCoV-2019) ugotovljeno za učinkovito in odobreno

Vmesni podatki iz faze III kliničnega preskušanja cepiva Oxford University/AstraZeneca COVID-19 kažejo, da je cepivo učinkovito pri preprečevanju COVID-19, ki ga povzroča virus SARS-CoV-2, in nudi visoko raven zaščite pred boleznijo. 

V preskušanju faze III sta bila testirana dva različna režima odmerjanja. Režim z višjo učinkovitostjo je uporabljal prepolovljeni prvi odmerek in standardni drugi odmerek. Vmesna analiza je pokazala, da je bila učinkovitost 90 % pri režimu z višjo učinkovitostjo in 62 % v drugem režimu s skupno učinkovitostjo 70.4 %, ko so bili združeni podatki iz dveh režimov odmerjanja. Poleg tega od tistih, ki so prejeli cepivo, nobeden ni napredoval v hude primere, ki bi zahtevali hospitalizacijo ⁽¹⁾.  

Na podlagi analize vmesnih podatkov je Regulatorna agencija za zdravila in zdravstvene izdelke (MHRA) ugotovila, da je Cepivo je izpolnila svoje standarde varnosti, kakovosti in učinkovitosti. Vlada je nato priporočilo MHRA sprejela in odobrila ⁽²⁾.  

Pomembno je, da ima to cepivo za razliko od predhodno odobrenih „cepiv mRNA COVID-19“ relativno prednost, saj ga je mogoče shraniti pri redni temperaturi hladilnika 2–8 °C in ga je mogoče distribuirati za uporabo v zdravstvenih ustanovah z uporabo obstoječe logistike, s čimer je možno osnovno cepivo. v boju proti pandemiji po vsem svetu. Vendar pa imajo cepiva mRNA veliko širši potencial pri zdravljenju in okužbah v srednjem in dolgoročnem obdobju. ⁽³⁾.   

Oxford / AstraZeneca Cepivo za covid-19 uporablja oslabljeno in gensko spremenjeno različico adenovirusa virusa prehlada (virus DNA) kot vektor za izražanje virusnega proteina novega koronavirusa nCoV-2019 v človeškem telesu. Izraženi virusni protein pa deluje kot antigen za razvoj aktivne imunosti. Uporabljeni adenovirus je nesposoben za replikacijo, kar pomeni, da se ne more razmnoževati v človeškem telesu, vendar kot vektor ponuja priložnost za prevajanje vgrajenega gena, ki kodira Spike protein (S) novega koronavirusa ^(1,4).  

***

Vir(i):  

1. Univerza Oxford 2020. Novice – Preboj univerze Oxford glede globalnega cepiva proti COVID-19. Objavljeno 30. decembra 2020. Dostopno na spletu na https://www.ox.ac.uk/news/2020-11-23-oxford-university-breakthrough-global-covid-19-vaccine Dostop 30. decembra 2020.  

2. MHRA, 2020. Zakonodaja o zdravilih in izdelkih za zdravstveno nego. Sporočilo za javnost – cepivo Univerze Oxford/AstraZeneca, ki ga je odobril britanski regulator za zdravila. Objavljeno 30. decembra 2020. Dostopno na spletu na https://www.gov.uk/government/news/oxford-universityastrazeneca-vaccine-authorised-by-uk-medicines-regulator Dostop 30. decembra 2020. 

3. Prasad U., 2020. Cepivo mRNA COVID-19: mejnik v znanosti in sprememba igre v medicini. Znanstveni evropski. Na voljo na spletu na https://www.scientificeuropean.co.uk/medicine/covid-19-mrna-vaccine-a-milestone-in-science-and-a-game-changer-in-medicine/  

4. Feng, L., Wang, Q., Shan, C. et al. 2020. Cepivo proti COVID-19 z adenovirusnim vektorjem zagotavlja zaščito pred izzivom SARS-COV-2 pri makakih rezus. Objavljeno: 21. avgusta 2020. Nature Communications 11, 4207. DOI: https://doi.org/10.1038/s41467-020-18077-5  

***