MVA-BN Vaccinee (ali Imvanex): Prvo cepivo Mpox, ki ga je predkvalificirala WHO 

Cepivo proti mpoxu MVA-BN Vaccine (tj. modificirano cepivo Vaccinia Ankara, ki ga proizvaja Bavarian Nordic A/S) je postalo prvo cepivo proti mpoxu, ki je bilo dodano na predkvalifikacijski seznam WHO. "Imvanex" je trgovsko ime tega cepiva.  

Predkvalifikacijska odobritev s strani WHO bi morala izboljšati dostop do cepiva mpox s pospešenim naročanjem vlad in mednarodnih agencij za skupnosti v Afriki, ki potrebujejo zajezitev izbruhov bolezni mpox.   

Cepivo Imvanex ali MVA-NA vsebuje živi modificirani virus vakcinije Ankara, ki je oslabljen ali oslabljen, tako da se ne more razmnoževati v telesu.  

Leta 2013 je Evropska agencija za zdravila odobrila Imvanex kot cepivo proti črnim kozam.  

Od 22. julija 2022 ga je v izjemnih okoliščinah odobrila Evropska agencija za zdravila za uporabo v Evropski uniji tudi kot cepivo proti Mpoxu. V Združenem kraljestvu je Regulativna agencija za zdravila in zdravstvene izdelke (MHRA) odobrila MVA (Imvanex) kot cepivo proti mpoxu in črnim kozam. 

Cepivo MVA-BN se priporoča pri odraslih, starejših od 18 let, kot injekcija z 2 odmerkoma v razmaku 4 tednov.  

Svetovna zdravstvena organizacija priporoča tudi uporabo enkratnega odmerka v primerih izbruha bolezni z omejeno ponudbo.  

Razpoložljivi podatki kažejo, da ima cepivo z enim odmerkom MVA-BN, dano pred izpostavljenostjo, ocenjeno 76-odstotno učinkovitost pri zaščiti ljudi pred mpoksom, pri čemer shema z 2 odmerkoma doseže ocenjeno 82-odstotno učinkovitost.  

Cepljenje po izpostavitvi je manj učinkovito kot cepljenje pred izpostavitvijo.  

Naraščajoči izbruh mpox v DR Kongo in drugih državah je bil 14. avgusta 2024 razglašen za izredne razmere na področju javnega zdravja mednarodnega pomena (PHEIC).    

Več kot 120 držav je potrdilo več kot 103 000 primerov mpox od začetka svetovnega izbruha leta 2022. Samo leta 2024 je bilo v 25 državah afriške regije 237 723 domnevnih in potrjenih primerov ter 14 smrti zaradi različnih izbruhov (na podlagi podatki z dne 8. septembra 2024).  

*** 

Viri:  

1. Novice WHO – WHO predhodno kvalificira prvo cepivo proti mpoxu. Objavljeno 13. septembra 2024. Dostopno na https://www.who.int/news/item/13-09-2024-who-prequalifies-the-first-vaccine-against-mpox   

2. EMA. Imvanex – cepivo proti črnim in opičjim kozam (živo modificiran virus Vaccinia Ankara). Zadnja posodobitev: 10. september 2024. Na voljo na https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/imvanex 

3. Sporočilo za javnost – Bavarian Nordic je prejel pozitivno mnenje CHMP za vključitev podatkov o dejanski učinkovitosti mpox v evropsko dovoljenje za promet s cepivom proti črnim kozam in mpox. Objavljeno 26. julija 2024. Na voljo na  https://www.bavarian-nordic.com/media/media/news.aspx?news=6965 

***  

Sorodni članki:  

• Izbruh opičjih koz (Mpox) razglašen za izredne razmere na področju javnega zdravja mednarodnega pomena (14 avgust 2024)   

• Cepiva proti opičjim kozam (Mpox): WHO sproži postopek EUL (10 avgust 2024)  

• Virulentni sev opičjih koz (MPXV), ki se širi s spolnim stikom(20. april 2024)   

• Različice virusa opičjih koz (MPXV) so dobile nova imena (12 avgust 2022)   

• Bodo opičje koze prešle Corona? (23 junij 2022)  

***