FDA je odobrila prvo napravo za avtomatsko doziranje insulina za Vnesite diabetes 2 stanje.
To sledi razširitvi indikacije tehnologije Insulet SmartAdjust (interoperabilnega avtomatiziranega glikemičnega regulatorja), ki je indicirana za upravljanje diabetesa tipa 1. Zdaj bo ta avtomatizirana tehnologija odmerjanja insulina prikazana in na voljo za upravljanje Vnesite diabetes 2 kot dobro.
Ta odobritev FDA temelji na ugotovitvah kliničnega preskušanja uporabe tehnologije Insulet SmartAdjust pri posameznikih z Vnesite diabetes 2 na insulinski terapiji. Študija je pokazala, da je tehnologija varna in je izboljšala nadzor krvnega sladkorja udeležencev.
Tehnologija Insulet SmartAdjust, interoperabilni avtomatizirani glikemični krmilnik, je programska oprema, ki samodejno prilagaja dovajanje insulina posamezniku s sladkorno boleznijo tako, da se poveže z alternativno insulinsko črpalko, ki jo podpira krmilnik (črpalka ACE), in integriranim neprekinjenim monitorjem glukoze (iCGM).
Vnesite diabetes 2 se stanje pri mnogih posameznikih ne odziva dobro na nemedicinsko zdravljenje in zdravljenje s tabletami proti sladkorni bolezni. Takšni posamezniki si morajo sami dajati insulin enkrat ali večkrat na dan z injekcijo ali insulinskim peresnikom ali črpalko, da ohranijo raven krvnega sladkorja v varni meji. To zahteva ročno pogosto preverjanje ravni krvnega sladkorja za najboljši rezultat. Avtomatski odmernik insulina bo smiselna izbira takih posameznikov, ki jim lahko izboljša kakovost življenja.
***
Viri:
- Sporočilo za javnost FDA – FDA odobri prvo napravo, ki omogoča avtomatizirano odmerjanje insulina za posameznike s sladkorno boleznijo tipa 2. Objavljeno 26. avgusta 2024. Na voljo na https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-clears-first-device-enable-automated-insulin-dosing-individuals-type-2-diabetes
***
