Kratkovidnost (ali kratkovidnost) pri otrocih je zelo razširjena motnja vida. Ocenjuje se, da bo svetovna razširjenost do leta 2050 dosegla približno 50 %, pri čemer bo visoka stopnja kratkovidnosti prizadela približno 9.8 % ljudi. Če se otroci z visoko stopnjo kratkovidnosti ne zdravijo, imajo večje tveganje za resne očesne bolezni, kot so odstop mrežnice, kratkovidna makulopatija, glavkom, katarakta itd. pozneje v življenju. Tradicionalno uporabljene enofokalne očalne leče (SVL) popravljajo kratkovidnost, vendar ne upočasnijo njenega napredovanja. Prizadevanja za nadzor kratkovidnosti z očali so dobila konkretno obliko, ko sta bila leta 2021 predstavljena dva nova modela leč, in sicer očalne leče z visoko asferičnimi lečami (HAL) in očalne leče z rahlo asferičnimi lečami (SAL), pri čemer vsaka s perifernimi lečami ni pokazala vpliva na preizkušene vidne funkcije in se je izkazala za varno za nadzor kratkovidnosti. Nadaljnje študije so pokazale, da sta tako HAL kot SAL zmanjšala stopnjo napredovanja kratkovidnosti in aksialnega podaljševanja, vendar ima HAL boljšo učinkovitost pri nadzoru kratkovidnosti. Dolgotrajna uporaba očal HAL je prav tako zmanjšala pojavnost visoke miopije in bi lahko vplivala na strmino in simetrijo mrežnice. Na podlagi ocene dokazov je ameriška FDA 25. septembra 2025 odobrila promet z očalnimi lečami Essilor Stellest za otroke, stare od 6 do 12 let. Naprava je sestavljena iz "očalnih leč z asferičnimi lečami". Leče imajo v središču prozorno območje s premerom 9 mm, ki ga obdajajo obroči perifernih leč (drobne, dvignjene pike) na preostalem delu leče. Periferne leče zagotavljajo periferno razostrenje svetlobe, kar pomaga upočasniti napredovanje miopije. Očalne leče Essilor Stellest so prve očalne leče, za katere je bilo dokazano, da upočasnjujejo napredovanje miopije pri otrocih.
Očalne leče Essilor Stellest, zasnovane za korekcijo in nadzor napredovanja kratkovidnosti pri otrocih, starih od 6 do 12 let, so 25. septembra 2025 prejele dovoljenje za promet s strani ameriške FDA. Dovoljenje temelji na oceni dvoletnih podatkov iz kliničnega preskušanja, ki je pokazalo, da očalne leče Essilor Stellest upočasnjujejo napredovanje kratkovidnosti v primerjavi z enovidnimi kontrolnimi lečami. Očalne leče so prejele oznako »prebojna naprava«, da bi pospešile njihov razvoj in pregled.
Očalske leče Essilor Stellest so očalne leče z "asferičnimi lečami". Leče imajo v sredini prozorno območje s premerom 9 mm, ki ga na preostalem delu leče obdajajo obroči perifernih leč (drobne, dvignjene pike).
Periferne leče omogočajo periferno razostrenje svetlobe, kar lahko pomaga upočasniti napredovanje kratkovidnosti pri otrocih. Zato so očalne leče Essilor Stellest nova izboljšava v primerjavi z običajnimi konkavnimi lečami, ki se uporabljajo za korekcijo kratkovidnosti.
Kratkovidnost pri otrocih – pomemben globalni javnozdravstveni problem
Kratkovidnost (znana tudi kot kratkovidnost ali miopija) je pogosta motnja vida, pri kateri so bližnji predmeti jasno vidni, oddaljeni predmeti pa so zamegljeni. Naravne leče in drugi deli oči so prizadeti tako, da se slika predmetov izostri pred mrežnico namesto na mrežnici. Gre za zelo razširjeno motnjo vida, zlasti med mladimi, starimi od 10 do 25 let, ki je dosegla razsežnost pomembnega globalnega problema javnega zdravja. Nekatere azijske države so najbolj prizadete. Na Kitajskem je leta 2020 približno 47 % celotnega prebivalstva trpelo za kratkovidnostjo. Razširjenost pri otrocih in mladostnikih je bila 53.6 %, skupna razširjenost pri študentih pa je presegla 90 %. Podoben trend opazimo v vzhodnoazijskih in južnoazijskih državah. V ZDA prizadene približno 40 % prebivalstva, kjer stopnja razširjenosti pri otrocih in mladostnikih hitro narašča. Med belimi Evropejci je skupna razširjenost približno 4.7 %, na Norveškem 13.4 %, v Nemčiji 11.4 % in na Irskem 19.9 %. Razširjenost je najnižja v Afriki. Glede na trenutni trend se ocenjuje, da bo svetovna prevalenca do leta 2050 dosegla približno 50 %, pri čemer bo približno 9.8 % ljudi prizadelo visoko kratkovidnost. Če se ljudje z visoko kratkovidnostjo ne zdravijo, imajo pozneje v življenju večje tveganje za zaplete z vidom (odstop mrežnice, miopična makulopatija, glavkom in katarakta). Glede na zaskrbljujoč scenarij pogostosti bolezni je bil celovit model za preprečevanje in nadzor kratkovidnosti pri otrocih in mladostnikih nujen. Ključni pristop je nadzor kratkovidnosti z očali.
Nova zasnova očalnih leč za nadzor kratkovidnosti
Prizadevanja za nadzor kratkovidnosti z očali so začela dobivati konkretne obrise z objavo (leta 2021) rezultatov evalvacije dveh novih modelov leč glede njunih učinkov na vidne funkcije pri odraslih z normalnim vidom. Vsak model je imel periferne leče. Kot kontrolna skupina je bila uporabljena enofokalna leča (SVL). Ugotovljeno je bilo, da sta modeli, in sicer očalne leče z visoko asferičnimi lečami (HAL) in očalne leče z rahlo asferičnimi lečami (SAL), varni za nadzor kratkovidnosti, saj nista pokazali vpliva na preizkušene vidne funkcije.
Naslednje leto, leta 2022, so bili objavljeni rezultati kliničnega preskušanja, ki je bilo izvedeno na 157 otrocih, da bi ocenili učinkovitost očalnih leč z zelo asferičnimi (HAL) in rahlo asferičnimi (SAL) lečami v primerjavi s tradicionalnimi enofokalnimi očalnimi lečami (SVL) pri nadzoru napredovanja kratkovidnosti v obdobju 2 let. Študija je pokazala, da sta tako HAL kot SAL zmanjšala stopnjo napredovanja kratkovidnosti in aksialno elongacijo, vendar večja asferičnost leč učinkoviteje nadzoruje kratkovidnost, tj. HAL je povezan z boljšo učinkovitostjo nadzora kratkovidnosti. To je postavilo zasnovo HAL v središče pozornosti.
Očala z visoko asferičnimi lečami (HAL) preprečujejo kratkovidnost
Nadaljnja 5-letna nadaljnja študija (objavljena 5. marca 2025) na 43 udeležencih iz prvotne skupine HAL je pokazala, da je uporaba očalnih leč z zelo asferičnimi lečami (HAL) učinkovito preprečila ekvivalent 3 let napredovanja kratkovidnosti in podaljševanja aksialne dolžine (AL). Prav tako je dolgotrajna uporaba očal HAL zmanjšala pojavnost visoke kratkovidnosti. Druga nedavna študija (objavljena 29. marca 2025) je raziskovala učinke HAL na periferno dolžino očesa (PEL) in periferno refrakcijo (PR) pri otrocih in ugotovila, da lahko prehod na HAL ali nadaljevanje nošenja leč upočasni centralno in temporalno podaljševanje dolžine očesa. Nošenje očalnih leč z zelo asferičnimi lečami (HAL) lahko vpliva na strmino in simetrijo mrežnice.
»Očala z asferičnimi lečami« prejmejo dovoljenje za promet s strani FDA
Na podlagi ocene dvoletnih podatkov iz preskušanja, ki je pokazalo, da so očalne leče Essilor Stellest upočasnile napredovanje kratkovidnosti (v primerjavi z enovidnimi kontrolnimi lečami), je ameriška FDA 25. septembra 2025 odobrila promet z očalnimi lečami Essilor Stellest, ki so zasnovane za korekcijo in nadzor napredovanja kratkovidnosti pri otrocih, starih od 6 do 12 let. To so prve očalne leče, za katere je bilo dokazano, da upočasnjujejo napredovanje kratkovidnosti pri otrocih. Oznako "prebojna naprava" so jim podelili že prej, 30. aprila 2021, da bi pospešili njihov razvoj in pregled.
Do sedaj so bile kontaktne leče edini odobreni pripomoček za nadzor napredovanja kratkovidnosti pri otrocih, starih od 8 do 12 let. Novo odobrene Stekla za očala Essilor Stellest ponujajo možnost za otroke v starostni skupini 6–7 let. Ponujajo tudi možnost z nizkim tveganjem za vse otroke, ki imajo težave z nošenjem kontaktnih leč zaradi neželenih učinkov, kot so okužbe.
***
Reference:
- Zhao, L. in sod. Razširjenost in dejavniki tveganja za kratkovidnost pri otrocih in mladostnikih v Hangzhouu. Sci Rep 14, 24615 (2024). DOI: https://doi.org/10.1038/s41598-024-73388-7
- Gao Y., sod 2021. Vpliv očalnih leč za nadzor kratkovidnosti na vidne funkcije. Objavljeno: 16. september 2021. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.12878
- Bao J. in sod. 2022. Očalne leče z asferičnimi lečami za nadzor kratkovidnosti v primerjavi z enovizijskimi očalnimi lečami: randomizirana klinična študija. JAMA Ophthalmol Objavljeno: 31. marec 2022; 140; (5): 472–478. DOI: https://doi.org/10.1001/jamaophthalmol.2022.0401
- Li, X. in sod., 2025. Učinkovitost nadzora miopije z očalnimi lečami z visoko asferičnimi lečami: rezultati 5-letne nadaljnje študije. Eye and Vid 12, 10 (2025). Objavljeno: 05. marca 2025. DOI: https://doi.org/10.1186/s40662-025-00427-3
- Huang Y. in sod., 2025. Vpliv očalnih leč z zelo asferičnimi lečami na spremembe periferne dolžine očesa in asimetrije. Objavljeno: 29. marec 2025. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.13500
- Klinično preskušanje – Nošenje leč Stellest pri odraslih z napredovalo kratkovidnostjo (SWAP). Na voljo na https://clinicaltrials.gov/study/NCT06520124
- Sporočilo za javnost FDA. FDA odobri trženje prvih očalnih leč za upočasnitev napredovanja kratkovidnosti pri otrocih. 25. september 2025. Na voljo na https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-marketing-first-eyeglass-lenses-slow-progression-pediatric-myopia
- Essilor. Popravite svoj vid – Stellest. Na voljo na https://www.essilor.com/uk-en/products/stellest/
***
***
Povezani članek
***
 in children is a highly prevalent vision condition. It is estimated that the worldwide prevalence will reach about 50% by the year 2050 with about 9.8% people affected by high myopia. If untreated, children with high myopia run increased risks of serious eye disorders like retinal detachment, myopic maculopathy, glaucoma, cataracts, etc later in life. Traditionally used single-vision spectacle lenses (SVL) correct myopia but do not slow its progression. The efforts towards spectacle-based myopia control took concrete shape when, in 2021, two novel lens designs viz. Spectacle Lenses with Highly Aspherical Lenslets (HAL) and Spectacle Lenses with Slightly Aspherical Lenslets (SAL), each with peripheral lenslets showed no effect on tested visual functions and were found to be safe for myopia control. Subsequent studies showed that while both HAL and SAL reduced the rate of myopia progression and axial elongation, HAL has better myopia control efficacy. Also, long-term use of HAL spectacles reduced the incidence of high myopia and could impact retinal steepness and symmetry. Based on evaluation of evidence, US FDA granted marketing authorisation on 25 September 2025 to Essilor Stellest eyeglass lenses for children 6 to 12 years old. The device comprises of “spectacle lenses with aspherical lenslets”. Lenses have a clear 9 mm diameter area in the centre, which is surrounded by rings of peripheral lenslets (tiny, raised dots) on the rest of the lens. The peripheral lenslets provide peripheral light defocus, which help to slow the progression of myopia. Essilor Stellest eyeglass lenses are the first eyeglass lenses shown to slow progression of myopia in children.){kind=link}