Glede na resen in naraščajoč izbruh bolezni opičjih koz (Mpox) v Demokratični republiki Kongo (DR Kongo), ki se je zdaj razširil izven države, in odkritje novega seva, ki se je prvič pojavil septembra 2023 zunaj DR Kongo, je WHO povabila proizvajalce cepiva mpox predložiti Izjavo o interesu za seznam nujne uporabe (EUL), vključno s podatki, ki dokazujejo, da so cepiva varna, učinkovita, zagotovljene kakovosti in primerna za ciljno populacijo.
Postopek EUL je postopek odobritve uporabe v nujnih primerih, posebej razvit za pospešitev razpoložljivosti nelicenciranih medicinskih izdelkov, kot so cepiva, ki so potrebna v izrednih razmerah javnega zdravja. Odobritev EUL bo izboljšala razpoložljivost cepiva, zlasti za okolja z omejenimi viri, ki še niso izdali lastne nacionalne regulativne odobritve. EUL partnerjem, vključno z Gavijem in UNICEF-om, omogoča tudi nabavo cepiv za distribucijo.
Virus opičjih koz (MPXV) je virus z dvojno vijačno DNK, ki pripada rodu Orthopoxvirus skupaj z virusom vakcinije (VACV) in virusom noric (VARV). Tesno je povezan z črnimi kozami, najsmrtonosnejšim virusom v zgodovini, odgovornim za neprimerljivo uničenje človeške populacije v preteklih stoletjih. S popolnim izkoreninjenjem in kasnejšim prenehanjem programa cepljenja proti črnim kozam (ki je zagotavljal tudi določeno navzkrižno zaščito proti virusu opičjih koz) je sedanja človeška populacija precej zmanjšala stopnjo imunosti proti tej skupini virusov. To razumno pojasnjuje trenutni porast in širjenje virusa opičjih koz iz endemičnih regij v Afriki.
Mpox je virusna bolezen, ki jo povzroča virus opičjih koz. Mpox se lahko prenese na ljudi s fizičnim stikom z okuženimi osebami, z okuženimi materiali ali z okuženimi živalmi.
Cepiva Mpox, ki se trenutno uporabljajo:
Za zdrave odrasle osebe so primerna cepiva brez razmnoževanja (MVA-BN), minimalno razmnoževalna (LC 16) ali razmnoževalna cepiva na osnovi vakcinije (ACAM2000).
MVA-BN je 3. generacija cepiva proti mpoxu, ki se daje kot subkutana injekcija z dvema odmerkoma v razmaku vsaj 4 tednov. Tako 1 kot 2 odmerka MVA-BN sta zelo učinkovita pri preprečevanju mpox.
LC16 in ACAM2000 sta cepiva proti mpoxu z enim odmerkom.
***
Reference:
- Sporočilo za javnost WHO – WHO vabi proizvajalce cepiv proti mpoxu, naj predložijo dokumentacijo za nujno oceno. Objavljeno 09. avgusta 2024. Dostopno na https://www.who.int/news/item/09-08-2024-who-invites-mpox-vaccine-manufacturers-to-submit-dossiers-for-emergency-evaluations
- WHO. Cepiva in imunizacija proti opičjim kozam: Začasne smernice, 16. november 2022. Na voljo na https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/364527/WHO-MPX-Immunization-2022.3-eng.pdf
- Pischel L., et al 2024. Učinkovitost cepiva 3. generacije mpox cepiv proti mpox in resnost bolezni: sistematični pregled in meta-analiza. Cepivo. Na voljo na spletu 21. junija 2024. DOI: https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2024.06.021
***
Sorodni članki
Virulentni sev opičjih koz (MPXV), ki se širi s spolnim stikom (20. april 2024)
Različice virusa opičjih koz (MPXV) so dobile nova imena (12 avgust 2022)
Bodo opičje koze prešle Corona? (23. junij 2022)
***
 disease in the Democratic Republic of the Congo (DRC) that has now spread outside the country and detection of the new strain that first emerged in September 2023 outside DRC, WHO has invited manufacturers of mpox vaccines to submit an Expression of Interest for Emergency Use Listing (EUL) including data to prove that the vaccines are safe, effective, of assured quality and suitable for the target populations.){kind=link}