Indikacija za adrenalinsko pršilo za nos neffy je bil razširjen (s strani ameriške FDA) na otroke, stare štiri leta in več, ki tehtajo od 15 do manj kot 30 kg.
Prej, 9. avgusta 2025, neffy je bilo odobreno za nujno zdravljenje alergijskih reakcij tipa 1, vključno s tistimi, ki so življenjsko nevarna anafilaksija, pri odraslih in otrocih, ki tehtajo najmanj 30 kg (66 funtov). Je prvo nosno pršilo za zdravljenje anafilaksije, ki ga je odobrila FDA, in prvi izdelek z epinefrinom za zdravljenje anafilaksije, ki se ne daje z injekcijo.
Na 28 juniju 2024, Eurneffy, prvo nosno adrenalinsko pršilo za nujno zdravljenje alergijskih reakcij (anafilaksije) je v Evropski uniji (EU) registrirala Evropska agencija za zdravila (EMA).
Adrenalinsko pršilo za nos za nujno zdravljenje alergijskih reakcij (anafilaksija) čaka na odobritev v Združenem kraljestvu in Kanadi.
Odobritev adrenalinskega pršila za nos za nujno zdravljenje alergijskih reakcij zagotavlja alternativno pot dajanja adrenalina tistim (zlasti otrokom), ki ne želijo injekcij in se soočajo z življenjsko nevarno situacijo anafilaksije.
Adrenalin (znan tudi kot epinefrin) je edino zdravljenje anafilaksije, ki reši življenje. Zaenkrat je na voljo samo v obliki injekcije, ki se običajno daje intramuskularno (IM) ali intravensko (IV). Neffy/Eurneffy je prvi epinefrinski izdelek za zdravljenje anafilaksije, ki se ne daje z injekcijo. To je pršilo za nos v enem odmerku, ki se aplicira v eno nosnico. Drugi odmerek (z uporabo novega pršila za nos v isto nosnico) se lahko da, če se simptomi ne izboljšajo ali se simptomi poslabšajo. Bolniki bodo morda morali poiskati nujno medicinsko pomoč za natančno spremljanje.
Anafilaksija velja za nujno medicinsko pomoč. To je huda, življenjsko nevarna alergijska reakcija, ki običajno zajame več delov telesa. Nekatera živila, zdravila in piki žuželk so pogosti alergeni, ki lahko povzročijo anafilaksijo. Simptomi se običajno pojavijo v nekaj minutah po izpostavitvi in med drugim vključujejo koprivnico, oteklino, srbenje, bruhanje, težko dihanje in izgubo zavesti.
***
Reference:
- Sporočilo za novice FDA - Pregled FDA: 7. marec 2025. Na voljo na https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-roundup-march-7-2025
- EMA. Novice – Prvo nosno adrenalinsko pršilo za nujno zdravljenje alergijskih reakcij. Objavljeno 28. junija 2024. Na voljo na https://www.ema.europa.eu/en/news/first-nasal-adrenaline-spray-emergency-treatment-against-allergic-reactions
- Datoteke ARS Pharmaceuticals za odobritev neffy® v Kanadi in Združenem kraljestvu v imenu licenčnega partnerja ALK-Abelló A/S. Objavljeno 6. januarja 2025. Na voljo na https://ir.ars-pharma.com/news-releases/news-release-details/ars-pharmaceuticals-files-approval-neffyr-canada-and-united
***
Povezani članek
- Epinefrin (ali adrenalin) pršilo za nos za zdravljenje anafilaksije (10 avgust 2024)
- Novo enostavno zdravljenje alergije na arašide (15 november 2018)
- Tricking the Body: nov preventivni način za boj proti alergijam (15. april 2018)
***
